Análise 3 - Bula de medicamento

 Na análise do medicamento Roacutan, foram destacados alguns trechos para mostrar o uso de linguagem extremamente técnica; portanto, a bula não é mais adequada para ser distriubída para pacientes. No mais, não há irregularidades.


INDICAÇÕES 
  RESULTADOS DE EFICÁCIA 
  CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 
  CONTRA-INDICAÇÕES 
  ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 
  INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 
  CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO 
  POSOLOGIA E MODO DE USAR   
  REAÇÕES ADVERSAS

Análise 3 - Rótulo medicamento

 Na análise do rótulo do medicamento Gardenal, usado para prevenir o aparecimento de convulsões, foi encontrada apeas uma irregularidade. A embalagem deveria apresentar os dizeres USO ADULTO, uma vez que o medicamento em comprimidos é destinado para adultos, sendo a versão em gotas destinada para uso pediátrico.

Nome comum do medicamento no Brasil
Nome do princípio ativo do medicamento
Indicação de que a venda do medicamento só é liberada com a apresentação de receita médica
Nome do laboratório

Análise 2 - Bula de medicamento

 Na bula do medicamento Paracetamol, antipirético e analgésico muito conhecido e usado, não foram encontradas irregularidades. Vale destacar o modelo da Anvisa utilizado, além de a publicação ser no estilo ''Perguntas e Respostas'', usado para pacientes.

  Apresentações

  Composição

  PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
  COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
  QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
  O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
  ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Análise 2 - Rótulo medicamento

  Na análise da caixa do medicamento Rivotril, usado principalmente no tratameto de transtornos de ansiedade,  não foram encontradas irregularidades. 

Nome comum do medicamento no Brasil

Nome do princípio ativo do medicamento

Aviso sobre os riscos de uso do medicamento (OBRIGATÓRIO, principalmente, em medicamentos de tarja preta)

Nome do laboratório

Análise 1 - Bula de medicamento

 Na bula analisada, do medicamento Alprazolam, usado no tratamento de transtorno de ansiedade, não foram encontradas irregularidades.


  INDICAÇÕES 
  RESULTADOS DE EFICÁCIA 
  CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 
  CONTRA-INDICAÇÕES 
  ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 
  INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 
  CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO 
  POSOLOGIA E MODO DE USAR   
  REAÇÕES ADVERSAS 
  SUPERDOSE

Análise 1 - Rótulo medicamento Genérico

 Analisando a embalagem do medicamento Genérico Maleato de dexclorfeniramina, encontramos:

 O nome  do laboratório;
O nome do princípio ativo do medicamento;
A lei OBRIGATÓRIA em toda embalagem de medicamento genérico;
A finalidade do medicamento;
Uso;
O ''G'' estilizado acompanhado de ''Medicamento Genérico'' escrito em azul sobre a faixa amarela, marca obrigatória dos genéricos;
''TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS'';
''INFORMAÇÕES AO PACIENTE, INDICAÇÕES, CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES: VIDE BULA'';
''MANTER À TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE'';
''SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA''.


O sabor do medicamento. Essa informação não é necessária para compreender o uso do medicamento; portanto, é desnecessária.

Normas de rotulagem de medicamentos

As informações contidas em rótulos de medicamentos possibilitam a identificação correta dos agentes químicos que compõem o remédio durante o uso, instrui sobre formas corretas de armazenamento do produto, auxiliam o rastreamento do local de fabricação – em caso de problemas em lotes específicos. De 31 de janeiro a 31 de março de 2012, a Anvisa – Agência Nacional de Vigilância manterá aberta na internet, e pelos canais de comunicação com a entidade, uma consulta pública para que sejam apresentadas críticas e sugestões à proposta de resolução que estabelece regras para a nova rotulagem de medicamentos.

•  Novas propostas para rotulagem de medicamentos

 A data de validade, de fabricação e o número do lote, antes impressos em alto ou baixo relevo, está proibida. Todos os laboratórios deverão imprimir estes dados nas caixas e nos cartuchos em tinta colorida.

Também está proibido colocar figuras nas embalagens, o que, segundo informações da Anvisa, pode gerar confusão para os usuários de medicamentos, ou provocar o uso inadequado. A figura só será permitida se tiver a finalidade de auxiliar no uso do remédio. O novo regulamento também obriga as empresas a colocarem nas embalagens o modo de conservação e o prazo de validade após a abertura do medicamento. Obrigatoriedade de apresentação do nome do medicamento em braile nas caixas, para garantir a acessibilidade e segurança no uso dos medicamentos pelas pessoas portadoras de deficiência visual. A resolução prevê ainda a inclusão de mecanismos de identificação e segurança que possibilitem o rastreamento do produto desde a fabricação até o momento da dispensação nas embalagens de medicamentos, conforme disposto na RDC n° 59/09. A partir do momento em que este mecanismo for inserido na embalagem, a inclusão do código de barras GTIN e da tinta reativa (raspadinha) passará a ser facultativa.